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纳米药物高速均质机
型    号:GRS2000
所属分类:高剪切均质机
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纳米药物高速均质机在制药行业中,亚微乳、脂质体以及混悬剂一般均可采用高剪切均质法制备,以高剪切均质法制备药物的纳米混悬液,制备时转速一般在10000rpm左右;均质次数一般在10-20次不等,或者可以采取循环处理的方式进行制备。

纳米药物高速均质机产品概述:

纳米药物优点及制备方法

纳米药物稳定性好、对胃肠刺激性小、毒副作用小、生物利用度高、具有靶向性和缓释功能等,一直是各国研究的热点,越来越多纳米药物经过规模化生产投入市场。

纳米药物是指直接将原料药物加工制成的纳纳米粒,或是以高分子纳米粒、纳米球、纳米囊等为载体,与药物以一定方式结合在一起后制成的药物,其粒径在 100~500nm之间。纳米药物具有许多优点,如:如稳定性好、对胃肠刺激性小、毒副作用小、生物利用率高、具有靶向性和缓释功能。

纳米药物的制备方法很多,有机械粉碎、气相沉积法等物理方法,也其他化学方法。目前用的比较多是机械粉碎法,一般采用高剪切均质机进行制备。

 

纳米药物高速均质机制备纳米药物重点

在制药行业中,亚微乳、脂质体以及混悬剂一般均可采用高剪切均质法制备,以高剪切均质法制备药物的纳米混悬液,制备时转速一般在10000rpm左右;均质次数一般在10-20次不等,或者可以采取循环处理的方式进行制备。高剪切均质机采用高速剪切的方式对药物进行剪切、细化、均质、分散,以及其他作用力,如:碰撞、湍流、离心挤压、液层摩擦等。是一个综合作用力来实现药物的充分均质,从而获得超细的物料粒径。

 

SGN纳米药物高速均质机在医药行业的应用案例

1、头孢类混悬液,采用GRS2000系列高剪切均质机,处理30min,粒径可达5μm;

2、疫苗及脂肪乳乳化,采用SGN/思峻高剪切均质机,乳液粒径可达300nm;

3、阿苯达唑混悬液,采用GRS2000均质机,14000rpm,粒径可达10μm;

4、口服液,采用SGN均质机,14000rpm,20min,粒径可达3μm;

当然还有其他方面的应用,以及具体工艺得出的结果不一定相同,供参考!

 

SGN对于GMP适用性研究

1、GRS2000是SGN公司针对制药行业管理标准如GMP等,专门设计的用于混合均质的设备,因此在设计时便考虑了FDA标准,满足制药工业所需. 该设备使用的材料是SS316钢或哈氏合金,极ju耐腐蚀性和耐磨损性,更大程度降低其和物料发生物理和化学反应从而导致污染产生。同时该设备设计具有灵活性,根据不同企业需要,可以对马达增加适配器以适用生产需要;可以设置防爆电机,满足防爆车间要求;可以更换不同模块,通过均质头的组合运用满足对粒径分布的不同要求;可以结合企业实际生产环境和布局,调整机器位置,如企业入料口较低时,可以将该设备由立式改为卧式,满足企业生产实际条件。

2、污染是制药过程很大的风险因素,对于设备良好的清洁可以有效的防止污染的发生。GRS2000从设计上注重卫生要求,采用无死角设计,便于清洗,对表面进行高质量处理,防止其对制药产生不利影响,该设备还符合CIP和SIP的清洁标准,能更好的实现在线清洗,提高工作效率,确保产品安全。

3、该设备更便于生产员工进行操作,物料投入投料口后自动从出料口排出,如果存在稳定的工艺路线,可以直接通过管线与上一工序相连接,则该设备可以实现无人操作,在生产过程中极ju适用性。

 

 

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