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产品名称:

纳米药物均质机

产品型号: GRS2000
更新时间: 2017-03-31
描述:纳米药物均质机,SGN三级高剪切均质机采用三级定转子结构,依次配上2G、4M、6F的精密定转子,定转子间隙控制在0.2-0.3mm之间,配合14000rpm超高的转速,可以充分的将药物混悬液均质细化,体系更均匀稳定。

产品介绍

品牌SGN/思峻机械

一、产品名称:纳米药物均质机,纳米药物混悬液均质机,纳米医药乳液均质机,纳米医药混悬液均质机,纳米均质机

 

二、纳米药物优点及制备方法

 

纳米药物稳定性好、对胃肠刺激性小、毒副作用小、生物利用度高、具有靶向性和缓释功能等,一直是各国研究的热点,越来越多纳米药物经过规模化生产投入市场。

 

纳米药物是指直接将原料药物加工制成的纳纳米粒,或是以高分子纳米粒、纳米球、纳米囊等为载体,与药物以一定方式结合在一起后制成的药物,其粒径在 100~500nm之间。纳米药物具有许多优点,如:如稳定性好、对胃肠刺激性小、毒副作用小、生物利用率高、具有靶向性和缓释功能。

 

纳米药物的制备方法很多,有机械粉碎、气相沉积法等物理方法,也其他化学方法。目前用的比较多是机械粉碎法,一般采用高剪切均质机进行制备。

 

 

三、高剪切均质机制备纳米药物概述

 

在制药行业中,亚微乳、脂质体以及混悬剂一般均可采用高剪切均质法制备,以高剪切均质法制备药物的纳米混悬液,制备时转速一般在10000rpm左右;均质次数一般在10-20次不等,或者可以采取循环处理的方式进行制备。高剪切均质机采用高速剪切的方式对药物进行剪切、细化、均质、分散,以及其他作用力,如:碰撞、湍流、离心挤压、液层摩擦等。是一个综合作用力来实现药物的充分均质,从而获得超细的物料粒径。

 

四、SGN纳米药物均质机特点

 

1、SGN三级高剪切均质机采用三级定转子结构,依次配上2G、4M、6F的精密定转子,定转子间隙控制在0.2-0.3mm之间,配合14000rpm超高的转速,可以充分的将药物混悬液均质细化,体系更均匀稳定。

 

2、SGN均质机的材料全部采用316L不锈钢,不会对处理物料造成污染。SGN均质机拆装简便,可以拆卸清洗。SGN均质机具有自清洗功能,可以在线清洗,在线灭菌,无死角。适合食品和医药生产。SGN均质机的压力平衡罐冷却系统,可以加水或者物料对应的溶剂,若出现机密泄露也不会对物料造成污染。

 

五、SGN高剪切均质机在医药行业的应用案例

 

1、头孢类混悬液,采用GRS2000系列高剪切均质机,处理30min,粒径可达5μm;

2、疫苗及脂肪乳乳化,采用SGN均质机,乳液粒径可达300nm;

3、阿苯达唑混悬液,采用GRS2000均质机,14000rpm,粒径可达10μm;

4、口服液,采用SGN均质机,14000rpm,20min,粒径可达3μm;

 

当然还有其他方面的应用,以及具体工艺得出的结果不一定相同,供参考!

 

六、SGN高剪切均质机与同类产品比较优势分析

    

GRS2000作为一个用于混合均质工艺的设备,其具有连续性操作特性,能够很好的满足大批量连续生产作业的要求,与传统的批次式均质机相比具有很多优势:

 

1、均质效率更高。批次式均质机在进行均质前往往还需要预搅拌,在其基础上才能实现较好的均质混合的效果,因此所需时间更多,产量较少,适用于不连续生产或产量较小的情况;而连续式均质机则可以直接进行投料,更短时间内能够实现混合液的粒径要求,产量更大,效率高,适用于连续生产,产量大的情况。

 

2、均质效果更好。批次式均质机安装在罐体内,物料与均质头距离松散,工作时依靠强大的吸力迫使物料进入均质头中,但均质过程中仍存在部分物料逃逸情况,混合均质后粒径分布较宽,此外批次式均质机一般仅为单层均质头结构,不能实现足够小的粒径要求;而连续式均质机由于均质腔内部设计空间更小。均质头与物料接触密切,剪切充分,均质腔内设计成多层定转子咬合结构,优化了粗细齿形结构,可使混合均质后的粒径分布较窄,效率更高。

 

3、技术功能指标更好。GRS2000系列产品与批次式产品比较在相同的马达情况下,转速有明显优势,具有相对节能高效的优点,可以在更短时间内处理更多符合要求的物料产品,能够为大批量生产的企业实现生产过程中成本的降低。

 

 

七、SGN高剪切均质机的GMP适用性研究

 

1、GRS2000是SGN公司针对制药行业管理标准如GMP等,专门设计的用于混合均质的设备,因此在设计时便考虑了FDA标准,满足制药工业所需. 该设备使用的材料是SS316钢或哈氏合金,耐腐蚀性和耐磨损性,更大程度降低其和物料发生物理和化学反应从而导致污染产生。同时该设备设计具有灵活性,根据不同企业需要,可以对马达增加适配器以适用生产需要;可以设置防爆电机,满足防爆车间要求;可以更换不同模块,通过均质头的组合运用满足对粒径分布的不同要求;可以结合企业实际生产环境和布局,调整机器位置,如企业入料口较低时,可以将该设备由立式改为卧式,满足企业生产实际条件。

 

2、污染是制药过程很大的风险因素,对于设备良好的清洁可以有效的防止污染的发生。GRS2000从设计上注重卫生要求,采用无死角设计,便于清洗,对表面进行高质量处理,防止其对制药产生不利影响,该设备还符合CIP和SIP的清洁标准,能更好的实现在线清洗,提高工作效率,确保产品安全。

 

3、该设备更便于生产员工进行操作,物料投入投料口后自动从出料口排出,如果存在稳定的工艺路线,可以直接通过管线与上一工序相连接,则该设备可以实现无人操作,在生产过程中适用性。

 

八、SGN选型表

 

纳米均质机

标准流量(H2O) 

输出转速 

标准线速度 

马达功率 

进出口尺寸 

型号 

l/h 

rpm 

m/s 

kW 

 

GRS 2000/4 

300-1,000

14000

44

2.2

DN25/DN15

GRS 2000/5 

1,000-1.500

10,500 

44

7.5 

DN40 /DN 32 

GRS 2000/10 

3,000 

7,300 

44

15 

DN50 / DN50 

GRS 2000/20 

8,000 

4,900 

44

37 

DN80 /DN 65 

GRS 2000/30 

20,000 

2,850 

44

75 

DN150 /DN 125 

GRS 2000/50 

40,000 

2,000 

44

160 

DN200 /DN 150 

 

信息来源:www.sgnprocess。。cn

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